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创新医疗
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最新:21.46
开盘:21.34 昨收:21.32 |
开盘%:0.09%
振幅%:2.67% 换手%:6.37% |
最高:21.69
最低:21.12 量比:1.28 |
总市值:95 亿
流通值:89 亿 成交额:4 亿 |
创新医疗股票概况
创新医疗是一家专注于医疗健康领域的上市公司,其股票在资本市场上备受关注。近年来,随着医疗健康产业的蓬勃发展,创新医疗股票也成为了众多投资者关注的焦点。
公司业务与优势
业务领域:创新医疗涵盖了医疗服务、医疗器械、健康管理等多个领域,致力于为患者提供全方位、高品质的医疗健康服务。
技术创新:公司注重技术创新和研发投入,不断推出新产品、新技术,提升医疗服务水平和患者满意度。
市场拓展:创新医疗积极拓展国内外市场,通过合作与并购等方式,扩大业务规模和市场份额。
股市表现与投资价值
创新医疗股票在资本市场上表现出色,股价稳定上涨,为投资者带来了可观的回报。同时,公司具备良好的盈利能力和成长性,投资价值凸显。
市场前景与挑战
随着人口老龄化、健康意识提升等因素的推动,医疗健康产业将迎来更加广阔的发展前景。然而,创新医疗也面临着行业竞争加剧、政策调整等挑战。
总结
创新医疗作为医疗健康领域的佼佼者,其股票具有较高的投资价值。未来,随着公司的不断发展和市场的不断拓展,创新医疗有望迎来更加辉煌的明天。
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创新医疗是一家专注于医疗健康领域的上市公司,涵盖多个业务领域,注重技术创新和市场拓展。其股票在资本市场上表现出色,具有较高的投资价值。未来,创新医疗将迎来更加广阔的发展前景。{/summary}
【精微视达完成超亿元B+轮融资】24日讯,近日,创新医疗器械研发商精微视达完成超亿元B+轮融资,本轮投资方为倚锋资本、泰丰盛合、长飞产业基金。精微视达成立于2014年,专注于肿瘤早期精准诊断与治疗的先进技术开发,产品覆盖微创诊疗通道、无创可视化活检及微创治疗技术领域。本轮融资将用于推进产品研发和临床应用。公司此前曾获苏高新金控、苏州高新等机构投资。根据创投通—执中数据,以2025年11月为预测基准时间,后续2年的融资预测概率为76.39%。
【上海:建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制,加速转化上市】11月24日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,其中提出,提升服务能级。聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品,建立在研重点品种服务清单,在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。夯实国家、市、区三级联动服务机制,支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升,加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级,开展在研创新产品信息收集、重点项目跨前指导和跟踪服务。完善医疗卫生机构伦理协作审查机制,简化统一受理资料和流程、增加会议频次、缩短审查时间,推进长三角区域多中心临床试验伦理协作审查。加强临床医疗数据标准化,强化数据在研发创新中的运用。建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制,加速转化上市。
【上海:建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制,加速转化上市】11月24日电,上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》,其中提出,提升服务能级。聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品,建立在研重点品种服务清单,在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。夯实国家、市、区三级联动服务机制,支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升,加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级,开展在研创新产品信息收集、重点项目跨前指导和跟踪服务。完善医疗卫生机构伦理协作审查机制,简化统一受理资料和流程、增加会议频次、缩短审查时间,推进长三角区域多中心临床试验伦理协作审查。加强临床医疗数据标准化,强化数据在研发创新中的运用。建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制,加速转化上市。
【《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》印发】11月24日消息,上海市人民政府办公厅印发《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》。具体如下: 上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施 为深入贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,加快促进我市医药产业高质量发展,制定如下措施。 一、支持研发创新 (一)打造协同创新生态。深化药品医疗器械监管改革,进一步完善监管体系、监管机制、监管方式,健全审评审批机制,优化服务方式和程序,提升审评审批质量效率,强化监管促加速;深化医疗、医保、医药协同,大力支持研发创新,探索医疗、医保数据资源利用和开放共享,加速创新药品医疗器械转化上市和临床应用,更好服务医药创新和产业高质量发展,加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。(责任单位:市药品监管局、市卫生健康委、市科委、市经济信息化委、市医保局) (二)提升服务能级。聚焦细胞与基因治疗、罕见病、儿童用药、高质量首仿药、人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备等重点领域和产品,建立在研重点品种服务清单,在临床试验、注册上市、检查检验、生产许可等环节跨前指导。夯实国家、市、区三级联动服务机制,支持国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心能力提升,加快区生物医药产品注册指导服务工作站扩能升级,开展在研创新产品信息收集、重点项目跨前指导和跟踪服务。完善医疗卫生机构伦理协作审查机制,简化统一受理资料和流程、增加会议频次、缩短审查时间,推进长三角区域多中心临床试验伦理协作审查。加强临床医疗数据标准化,强化数据在研发创新中的运用。建立以临床价值为导向的创新医疗器械筛选评估机制,加速转化上市。(责任单位:市药品监管局、市卫生健康委、市科委、市经济信息化委、申康医院发展中心) (三)支持中药研发创新。建立医疗机构规范收集整理人用经验数据机制,探索人用经验数据作为真实世界证据用于药品注册申报。制订医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理规定。支持疗效确切、特色优势明显的医疗机构中药制剂及名老中医方开发转化为中药新药。鼓励医疗机构、研发单位和药品企业共同打造中药创新与产业转化平台,支持中药创新药临床研究和古代经典名方中药复方制剂研究,鼓励中药大品种培育和经典品种二次开发。外省市按照国家药品标准生产的中药配方颗粒在我市销售的,免予备案。(责任单位:市药品监管局、市科委、市卫生健康委、市中医药管理局) (四)强化标准引领。积极参与药品医疗器械国家标准制修订和国际标准协调。发挥新型标准化技术组织作用,推进人工智能医疗器械、医用机器人、脑机接口、粒子治疗设备、创新中医诊疗设备、细胞与基因治疗等前沿技术的标准化研究。持续开展中药饮片、中药配方颗粒及中医医疗器械标准研究,依托国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)等国际标准化平台,制定中医药国际标准。支持药品医疗器械生产过程数字化追溯等团体标准制订。(责任单位:市药品监管局、市市场监管局、市科委、市中医药管理局、市经济信息化委) (五)加强知识产权保护。健全创新药品医疗器械专利快速审查服务机制,加大专利侵权纠纷行政裁决工作力度,对拥有自主专利的创新药品医疗器械,实施严格知识产权保护。开展药品医疗器械领域专利导航。鼓励高校、科研机构、医疗机构等创新主体开展高价值专利培育,提升专利质量和转化运用效益。探索细胞与基因治疗专利专题数据库建设。(责任单位:市知识产权局、市卫生健康委) (六)加快创新产品应用。持续优化完善我市新上市药品挂网服务,积极申请成为新上市药品首发挂网省份。推动扩大医疗服务项目和医用耗材医保支付范围,覆盖更多创新产品。对企业创新产品收费编码申请予以提前指导和资料预审。在国家医保药品和“新优药械”产品目录发布1个月内,根据临床需求和医院特色,及时配备使用。探索“新优药械”从研发到使用的高效对接机制,优化临床急危重症抢救不可替代新药的入院流程,逐步实现由30个工作日缩减至15个工作日。对符合规定的“新优药械”产品,及时研究纳入医保支付范围,鼓励商业健康险产品覆盖更多“新优药械”。在试点医疗机构探索开展医保和商业保险同步结算,打通更多支付路径。制订临床急需药械临时进口服务指导方案。探索特定医疗机构先行进口未在境内注册上市的临床急需罕见病用药械。(责任单位:市科委、市卫生健康委、市医保局、市药品监管局、申康医院发展中心) 二、深化落实国家改革试点任务 (七)推动药品领域改革。支持符合条件的创新药临床试验审评审批时限缩短至30个工作日,并积极推广试点经验。依托药物临床试验大数据监管平台,提升临床试验质效。开展化学药品等补充申请审评审批程序改革,对我市药品重大变更申报前的注册核查和检验提供前置服务,实现需核查检验的化学药品补充申请审批时限缩短至60个工作日。争取境外生产药品补充申请审评审批和仿制药立卷审查试点,加快首仿品种上市。完善已上市药品变更流程及指南,对符合要求的场地变更合并开展许可检查、注册核查及药品生产质量管理规范符合性检查。遴选符合条件的品种开展生物制品分段生产试点,推进重大外资项目跨境分段生产试点,并提供通关便利。探索开展药品连续制造试点。(责任单位:市药品监管局、上海海关) (八)推进医疗器械领域改革。鼓励医疗机构加快开展自行研制使用体外诊断试剂试点工作。推进已备案医疗机构自行研制使用体外诊断试剂的临床使用数据,应用于产品注册申报。支持医疗器械产业聚集度高的园区建设符合要求的检验检测、工艺用水用气等设施设备,供园区内医疗器械生产企业共享共用。(责任单位:市药品监管局、市卫生健康委、上海海关) 三、提升审评审批质效 (九)健全审评审批机制。加强在研重点品种注册申报前置指导,属于省级审评审批事项的,实施预查预检、即到即审、智慧审评,完善审评指南。对在研重点药品、进口转本地生产药品优先进行注册抽样和检查,同步开展注册核查与生产质量管理规范符合性检查。对在研重点医疗器械提供注册体系核查预审服务,优先注册检验,实施研检联动。新开办医疗器械生产企业已在同一生产地址通过产品注册体系现场核查且不存在真实性问题或严重缺陷的,可减免生产许可现场检查。(责任单位:市药品监管局) (十)提升第二类医疗器械注册审评效能。对具有明显临床价值、创新性强的第二类医疗器械,鼓励申请适用创新特别审查程序,优先注册检验、技术审评和注册体系核查;属于全国首个或符合优先审批条件的医疗器械参照实施。完善咨询路径,优化注册申报事前辅导和事中服务机制,提高申报资料质量、缩短补正时间,第二类医疗器械首次注册平均周期压缩至六个月内。立卷审查中提出的第二类医疗器械分类界定在两周内完成。对符合条件的第二类医疗器械变更注册和延续注册实施联合办理,探索优化注册收费机制。对已上市的进口和外省市转入我市生产的第二类医疗器械,优化注册资料申报要求和生产现场核查程序,鼓励批量转产,实施集中审评、合并或减免现场核查;符合要求的,5个工作日内完成技术审评。(责任单位:市药品监管局、市发展改革委、市财政局) (十一)优化注册检验。加快生物制品批签发检验和进口药品通关检验速度,确保进口药品到港后3个工作日内实施抽样,每批次用量从全项检验用量的3倍减为2倍。探索优化罕见病药品进口抽检模式,除留样备查外,允许检验合格且未发生损耗的剩余药品上市销售。畅通创新药和医疗器械检验绿色通道,实行临床急需药品医疗器械即收即检。(责任单位:市药品监管局) (十二)提升检验能级。加强生物制品、脑机接口、植入式医疗器械、大型医疗设备和医疗软件等专业技术服务平台建设,为企业提供产品安全评价、质量控制、注册备案、风险评估、注册检验等服务。推进生物制品(疫苗)批签发能力建设,配备相适应的人员、仪器设备和设施场地,扩大授权的品种范围。季节性流感疫苗的批签发时限缩短至30个工作日。(责任单位:市药品监管局) 四、扩大高水平开放合作 (十三)推进长三角监管协同。完善产业服务、风险排查、标准引领、执法协同等领域合作。加强药品医疗器械委托生产、分段生产的跨区域监管合作,推进长三角地区药品上市后变更管理工作程序及相关标准统一,推动实现区域注册备案审评要求和检查标准统一、结果互认。(责任单位:市药品监管局) (十四)对接国际规则助力出海。发挥世界卫生组织预认证实验室优势,支持检验检测机构获得国际权威技术组织认可,积极引进国际权威检测认证机构,为国产药品医疗器械出海提供全球认可的检验服务。完善我市药品监管质量管理体系,配合国家药监局做好申请加入国际药品检查合作计划(PIC/S)相关工作。支持创新药械在沪开展国际多中心临床试验。搭建平台,鼓励企业开展国际注册申报。培育国际化医药合同研发生产企业(CDMO),鼓励面向国际市场承接研发生产服务。拓宽医疗器械出口销售证明的出具范围。支持符合条件的医疗器械企业在综合保税区内按照相关规定开展保税维修业务。(责任单位:市药品监管局、市科委、市经济信息化委、市卫生健康委、市市场监管局、市商务委、申康医院发展中心、上海海关) 五、构建全生命周期监管 (十五)强化医药流通新业态监管。完善药品现代化物流条件,鼓励药品批发企业整合仓储和运输资源,构建跨区域多仓协同管理模式;支持药品生产企业共享药品现代物流企业仓储资源,支持医疗器械运输贮存服务企业按照规定跨省设置仓库,推动药械流通行业集约化、规模化发展。药品零售企业被其他药品零售连锁总部收购的,可按照变更程序简化办理经营许可。加强药品和医疗器械网络交易平台监管,探索第三方监测,督促平台健全质量管理体系。(责任单位:市药品监管局、市商务委、市市场监管局) (十六)加强高风险产品监管。强化创新、附条件上市产品的监测和风险会商,建立创新药械上市后风险排查清单,对关键指标实施评价性抽检,开展上市后安全性评价。强化在产疫苗生产企业派驻监管。探索将真实世界数据研究成果转化运用至监管。(责任单位:市药品监管局) (十七)推进医药产业数智化转型。推动人工智能技术与医药全产业链融合,加快人工智能药物发现与设计系统应用,推动医药大模型赋能研发。鼓励生产企业数智化转型,应用智能制药、实验室管理、制造执行等智能化系统,加快建设数智化、规模化、品牌化企业。鼓励我市疫苗生产企业建设和改造生产线,严格落实生产检验过程信息化,血液制品企业建立覆盖采浆、入厂、生产、检验全过程的信息化体系,实现全程追溯。鼓励医药流通企业构建供应链数智化协同平台,推广智能仓储调度,促进供应链间数据电子化和应用共享。(责任单位:市经济信息化委、市科委、市商务委、市药品监管局) (十八)推进协同治理。对国家集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检全覆盖,强化中选药品不良反应和医疗器械不良事件监测。督促集采品种持有人加强产品质量控制,规范原辅料变更管理。推进仿制药质量和疗效一致性评价,并向其他剂型拓展。协同建立集采药品疗效反馈收集机制。(责任单位:市药品监管局、市卫生健康委、市医保局) 六、强化监管能力建设 (十九)加强职业化专业化能力建设。强化监管技术支撑机构建设,承接国家改革试点任务。加强检查员队伍建设和能力提升,科学划分检查员类别,优化各类检查员管理。支持产业集聚区有序开展重点产业技术服务,稳步提升与区域产业特点相适应的审评检查能力。(责任单位:市药品监管局、市人力资源社会保障局) (二十)推进监管科学研究。推进国家药监局监管科学创新研究基地建设。将药品监管科学研究纳入我市科学技术体系,加强我市药品医疗器械科技创新基地建设。支持高等院校、科研机构、医疗机构、企事业单位参与药品监管科学研究,启动监管科学重点项目,推出监管新工具、新标准、新方法。鼓励高等院校设立药品监管科学专业,培养专业人才。建立政企交流机制,开展联合咨询、精准服务,推进药品医疗器械新技术、新业态落地。(责任单位:市药品监管局、市科委、市经济信息化委、市教委) (二十一)提升行政检查质效。加大涉企行政检查统筹力度。落实国家、市、区三级协同和跨层级联合检查制度,推进许可检查、注册体系核查与生产质量管理规范符合性检查、药物警戒检查等应并尽并、协同开展。实施跨区域跨部门监管协同。(责任单位:市药品监管局) (二十二)强化全生命周期数智监管。建设数字化监管平台,完善品种和信用档案,强化创新产业地图、AI+智慧辅助审评审批、AI+现场监管、风险预警等在监管中的应用。深化医疗器械唯一标识应用,加强与医疗、医保等衔接,逐步扩大品种范围。持续推动中药饮片全程追溯,推进中药代煎配送等服务数智化建设。(责任单位:市药品监管局、市卫生健康委、市医保局、市中医药管理局)
【国家药监局副局长徐景和在重庆调研医疗器械监管工作】11月18日电,国家药监局党组成员、副局长徐景和11月18日在重庆进行调研,实地走访中子科学(重庆)研究院、德美联合(重庆)医疗科技有限公司,深入了解医疗器械产业创新需求和监管工作情况。徐景和对近年来重庆市医疗器械产业发展和质量安全监管工作予以肯定,强调要深入学习贯彻党的二十届四中全会精神,进一步健全医疗器械质量安全责任体系,强化产品全生命周期质量监管,坚决守牢安全底线;要进一步健全支持创新医疗器械发展机制,全力促进产业创新高质量发展。
【上海浦东在医疗器械赛道将重点布局微纳机器人、类脑智能、新型生物材料等】11月18日电,在今日举办的张江药谷国际创新大会·医疗器械论坛上,浦东新区区委常委、副区长徐徕介绍,浦东已构建坚实的医疗器械产业基础,创新成果持续涌现。截至目前,全区累计获批三类医疗器械注册证超1200张,约占上海市40%;其中创新医疗器械注册证38张,占上海约60%、全国约10%;今年以来,又有5款创新医疗器械产品上市。另外,浦东已诞生多款具有国产替代意义的首创产品,如全球首创远程手术机器人(图迈)、全球首款分支型主动脉覆膜支架(Castor)、国内首款大局灶消融导管等,多款产品具备成为大品种的潜力。未来,浦东将集中力量重点布局微纳机器人、类脑智能、新型生物材料等医疗器械赛道。(记者 武超)
【明澈生物完成数千万元A轮融资】17日讯,近日,眼科创新型医疗器械研发商明澈生物科技(苏州)有限公司完成数千万元A轮融资,本轮投资方为南京市创新投资集团、元禾控股、创谷资本。明澈生物成立于2021年,专注于眼科微创治疗领域,产品覆盖眼前节和眼后节疾病,其微创青光眼引流管已进入NMPA第三类创新医疗器械注册审批绿色通道。根据创投通—执中数据,以2025年11月为预测基准时间,后续2年的融资预测概率为52.14%。
【恩威医药:拟出资2000万元共同投资设立基金】11月14日电,恩威医药(301331)11月14日公告,近日,公司与上海磐霖鸿裕企业管理合伙企业(有限合伙)、唐山金坤化工有限公司、李姣姣等共同签署《嘉兴磐霖嘉颐创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》,约定公司作为有限合伙人以2000万元出资认购投资基金份额,出资占9.95%。合伙企业重点投资于早期及成长期的企业,投资方向包括医疗(创新药、创新医疗器械)及科技(企业级服务、硬科技)等。
【北京市昌平区:鼓励采取政府采购等方式推动脑机接口创新产品率先试点示范】11月14日电,北京市昌平区政府官网消息,《昌平区支持脑科学与脑机接口产业发展的若干措施(征求意见稿)》 公开征集意见。其中提到,加强对脑科学与脑机接口领域应用场景的前瞻谋划、项目发掘和引导扶持,协同有关部门推动具备条件的产品进医院、入医保、快应用,鼓励采取政府采购、购买服务等方式推动创新产品率先试点示范。对“首台套、首批次”产品按照市、区有关政策给予相应资金奖励。健全产业链供需对接机制,促进上下游企业携手合作发展。
【全诊医学完成1亿元B轮融资】12日讯,近日,数字化医疗一站式解决方案提供商杭州全诊医学科技有限公司完成1亿元B轮融资,本轮投资方为创新医疗、好医生集团。全诊医学致力于人工智能+大数据技术在医疗领域的应用,开发全诊通医学辅助机器人决策系统、医疗全流程数字化工作平台及医疗大数据诊疗行为监测系统,为中小医疗机构提供软件服务,并为区县卫生健康管理部门提供数据分析监测服务。公司此前曾获复朴投资、华旦天使投资等机构投资。根据创投通—执中数据,以2025年11月为预测基准时间,后续2年的融资预测概率为62.59%。
【人脑工程概念活跃 爱朋医疗涨超8%】11月12日电,人脑工程概念活跃,爱朋医疗涨超8%,世纪华通、创新医疗、塞力医疗、翔宇医疗等涨幅居前。
【上交所理事长邱勇:聚焦催生新质生产力 引导资本投向前沿技术、先进制造和未来产业】11月12日电,在今日举行的上海证券交易所国际投资者大会上,上海证券交易所理事长邱勇表示,展望“十五五”,上交所将深入贯彻党的二十届四中全会、中央金融工作会议精神,在中国证监会的坚强领导下,紧扣防风险、强监管、促高质量发展主线,坚持守正创新、稳中求进,加快建设世界一流交易所。我们将聚焦催生新质生产力,通过优化发行上市、再融资、并购重组等关键制度,引导资本投向前沿技术、先进制造和未来产业,推动科技创新和产业创新深度融合。我们将聚焦培育理性投资、价值投资、长期投资的指数化投资生态,引导更多中长期资金入市,促进投融资动态平衡。我们将聚焦推动上市公司提升治理水平和信息披露质量,强化分红回购,以稳健业绩和持续回报增强投资价值。我们将聚焦稳步扩大制度型开放,拓展跨境投融资渠道,丰富国际化产品体系,提升全球竞争力与吸引力。同时,我们也将聚焦更好统筹发展和安全,持续强化科技赋能监管和服务,完善全链条风险监测预警与处置机制,为市场平稳运行和投资者权益保护提供坚实保障。(记者 张校毓)
【手握全球最小人工心脏 核心医疗科创板IPO获受理】11月6日电,据上交所官网披露,深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)科创板首发申请获受理,为科创板第五套上市标准重启后,首家成功受理的高端医疗器械企业。招股书显示,核心医疗拥有目前全球体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏,并成为该领域国内市占率第一的企业。此次IPO,拟募集资金用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目等项目建设,保荐机构为华泰联合证券。资料显示,核心医疗的硬科技属性,体现在其通过原始创新实现全球人工心脏领域的多项技术突破和空白领域填补。公司多款核心产品均已纳入我国创新医疗器械特别审查程序,数量位居我国人工心脏领域首位;其介入式心室辅助系统CorVad® 4.0/6.0系列已处于注册审批阶段,有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品,填补国内领域空白。此前,核心医疗已完成多轮融资,收获多家资深专业机构投资者认可。
【科创板第五套上市标准重启后首家创新医疗器械公司IPO获受理】11月6日电,11月6日,上交所受理了深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称“核心医疗”)的科创板IPO申请,成为科创板第五套上市标准重启后,首家获受理的创新医疗器械企业。招股说明书显示,核心医疗获多家资深专业机构投资者投资。
【国家卫健委等部门:加快智能理疗技术推广应用 支持符合条件的人工智能产品进入临床试验】11月4日电,国家卫健委等部门发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》,其中提到,发展智能新型服务业态。推广健康消费理念,鼓励发展智能健康体检、健康咨询、健康管理等新型服务业态。支持各地创新医疗智能服务模式,推广健康创新产品,开展合理用药、慢性病管理等健康知识咨询和宣传。加快智能理疗技术推广应用,支持符合条件的人工智能产品进入临床试验。
【微新医疗完成数千万元A+轮融资】29日讯,近日,女性健康创新医疗器械公司微新医疗完成数千万元A+轮融资,本轮投资方为创谷资本、合肥产投、国元股权。微新医疗成立于2021年,专注于打造女性健康一站式智能化解决方案,产品覆盖筛诊治、康复及医美全领域的扩张器和妇科检查器械。本轮融资将用于产品研发及市场拓展。根据创投通—执中数据,以2025年10月为预测基准时间,后续2年的融资预测概率为63.95%。
【心寰科技完成近亿元A轮融资】27日讯,近日,心脏介入影像创新医疗器械研发商深圳心寰科技有限公司完成近亿元A轮融资,本轮由美敦力中国基金领投,元生创投、北清河基金、同方投资跟投。资金将用于推进产品商业化及后续研发。心寰科技成立于2021年,专注于心脏介入影像设备研发,已初步构建超声主机、ICE导管、电磁定位与成像算法等核心技术体系,其自主研发的“一次性使用心腔内超声成像导管”已于2025年3月获批中国三类医疗器械注册证。根据创投通—执中数据,以2025年10月为预测基准时间,后续2年的融资预测概率为61.07%。
【圣湘生物:拟出资2000万元与专业机构共同投资设立基金】10月21日电,圣湘生物(688289.SH)公告称,公司拟与苏州维特力新创业投资管理有限公司等合伙人共同出资设立常州灵仲创业投资合伙企业(有限合伙),公司拟作为有限合伙人认缴出资人民币2,000万元,出资比例19.80%。该基金主要投向医疗大健康方向的优秀创业公司,包括但不限于创新医疗器械、生物医药、先进生物技术以及健康管理等领域的创新产品及服务。
【脑机接口公司Science通过视网膜下微芯片使失明患者恢复视力】21日讯,Neuralink首任总裁马克斯·霍达克离职后创立的脑机接口公司Science Corporation,通过植入物PRIMA,使失明患者产生“人工视觉”,让他们可以阅读文本和做填字游戏。这种植入物是放置在视网膜下的微电子芯片,芯片利用安装在一副眼镜上的摄像头发出的信号,发射脉冲电流,绕过因黄斑变性而受损的感光细胞,黄斑变性是导致老年人视力下降的主要原因。研究成果发表在《新英格兰医学杂志》。
【今年首8月上海创新药实现37起海外授权交易 金额达188亿美元】10月13日电,记者在今日举办的上海生物医药创新成果展上获悉,在创新药械获批数量方面,2021至2025年9月,上海获批上市国产1类创新药合计30个,境内第三类创新医疗器械获批上市数量达45个。创新药海外授权方面,2024年,上海License-out交易数量38起,占全国的35%,交易金额达307亿美元,占全国的47%;2025年1至8月间,实现了37起交易和188亿美元交易金额,同比均实现了大幅增长。此外,在包括《柳叶刀》在内的全球医学领域四大顶级期刊中,来自上海的研究成果近年快速增长,从2021年的24篇跃升至2024年的52篇,总数达127篇。小财注:10月13日-17日,2025上海国际生物医药产业周活动在上海举行,此次成果展是产业周活动的一部分。(记者 何凡)
【爱博医疗:焦深延长型人工晶状体通过创新医疗器械特别审查程序获批上市】9月26日电,爱博医疗(688050.SH)公告称,公司之“焦深延长型人工晶状体”已通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查获准注册。该产品适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正,通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。由于公司尚无法预测该医疗器械对未来业绩的影响,投资者需关注并注意投资风险。
【国家医保局大数据中心现面向社会公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息 加快创新产品赋码工作】9月24日电,国家医保局大数据中心现面向社会公开征集脑机接口等创新医用耗材产品信息,加快创新产品赋码工作。已取得医疗器械注册证的产品,企业可直接向国家医保局“医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护”窗口,提交医疗器械注册证、产品说明书、产品实物照片等资料,我局将优先加快产品赋码进度。尚未取得医疗器械注册证的产品,企业可提交技术要求、临床评价资料、检验报告等支撑材料,同时可同步反馈产品分类意见建议。我局将加快优化医保医用耗材分类体系,支持产品获批后及时赋码。
【佰仁医疗:射频消融系统进入创新医疗器械特别审查程序】9月23日电,佰仁医疗(688198.SH)公告称,公司自主研发的射频消融系统获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。该射频消融系统专用于心外科手术治疗持续性、永久性房颤,采用直视下外科消融,具有突出的创新射频仪配合消融钳和消融笔,采用分时复用控制装置和双组双电极设计。进入创新审查程序对公司近期业绩不会产生重大影响,且该产品注册上市存在不确定性。
【上海:推进上海高端医疗器械产业高质量发展 培育壮大高能级企业】9月15日电,上海市人民政府办公厅15日发布《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》。其中提到,支持企业通过并购等方式,优化布局,加快国际化发展。支持企业联合高校、科研院所、医疗机构和第三方检验平台,开展共性技术协同攻关。支持中小创新型企业加快成长为“单项冠军”“小巨人”等企业。鼓励先导产业母基金和生物医药并购基金与产业集聚区合作。用好未来产业基金,支持相关颠覆性技术、前沿技术创新。支持市场化医疗器械风险投资基金发展,鼓励发展市场化S基金与并购基金。鼓励开发高端医疗器械保险产品,建立覆盖临床试验、研发、生产等全链条的创新医疗器械保险机制。